การวัดกระแสรั่วของอุปกรณ์การแพทย์ตามมาตรฐาน IEC60601-1 Ed.3.2:2020

วัดกระแสรั่วไหลของอุปกรณ์การแพทย์โดยอัตโนมัติโดยใช้วิธีการที่สอดคล้องกับ IEC60601-1 Ed.3.2:2020

 

อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ควรให้ความปลอดภัยแก่ผู้ปฏิบัติงานและผู้ป่วยเสมอ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการทดสอบความปลอดภัย และเงื่อนไขการทดสอบจะถูกกำหนดโดยมาตรฐานและกฎหมายต่างๆ วิธีการทดสอบก็แตกต่างกันไปตามประเภทของอุปกรณ์

มาตรฐานสากล IEC60601-1 Ed.3.2:2020 กำหนดข้อกำหนดเกี่ยวกับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นซึ่งโดยทั่วไปใช้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ในการพัฒนาและจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้ผลิตหลายรายมองว่าการปฏิบัติตาม IEC60601-1 เป็นข้อกำหนด และประเทศส่วนใหญ่เรียกร้องให้มีการบังคับใช้

 

การทดสอบกระแสไฟรั่ว

การทดสอบกระแสไฟรั่วเป็นหนึ่งในองค์ประกอบหลักของ IEC60601-1 Ed.3.2:2020 อุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องมีคุณสมบัติเป็นฉนวนที่ดีและเพื่อตรวจสอบพารามิเตอร์นี้ ต้องทดสอบกระแสไฟรั่ว

การทดสอบกระแสรั่วถูกกำหนดเพื่อให้สามารถตรวจสอบว่ากระแสรั่วไหลจะไหลได้มากน้อยเพียงใดภายใต้สถานการณ์ที่หลากหลาย ดังนั้น การทดสอบจะต้องดำเนินการภายใต้เงื่อนไขการทดสอบหลายประการที่มีขีดจำกัดการวัดการรั่วไหล ซึ่งรวมถึง:
 
สภาวะปกติ: สถานะที่แสดงถึงชุดของสภาวะปกติโดยสมบูรณ์ซึ่งไม่มีความผิดปกติเกิดขึ้น
เงื่อนไขข้อบกพร่องเดียว: สถานะที่เกิดความผิดปกติเพียงครั้งเดียว เช่น สายไฟทำงานผิดปกติ การเชื่อมต่อกับอุปกรณ์ที่ชำรุด หรือสายไฟที่เชื่อมต่อขาด
 

ประโยชน์หลักของ ST5540 Leak Current HiTester

เครื่องมือวัดที่ออกแบบให้ตรงตามข้อกำหนด IEC60601-1 Ed.3.2:2020 เป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ในการดำเนินการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าที่จำเป็น เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผิดพลาดจะไม่ไหลออกสู่ตลาด
 
ST5540 Leak Current HiTester มีส่วนช่วยในการตรวจสอบความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์โดยให้ข้อดีที่สำคัญดังต่อไปนี้:
 

 

・กระแสไฟรั่วในสภาวะปกติและสภาวะความผิดปกติแบบเดี่ยวสามารถวัดได้โดยอัตโนมัติโดยไม่ต้องเปลี่ยนขั้วของแหล่งจ่ายไฟให้ยุ่งยาก

 

・เครือข่าย (โหลดจำลองของร่างกาย) เป็นไปตามมาตรฐาน JIS, IEC, UL และเครื่องใช้ไฟฟ้าและกฎหมายความปลอดภัยของวัสดุเป็นมาตรฐาน
・ จัดเก็บเงื่อนไขการวัดได้สูงสุด 30 เงื่อนไขในหน่วยความจำ เมื่อตั้งค่าเงื่อนไขการวัดแล้ว การวัดแบบเดียวกันสามารถเปิดใช้งานได้ง่ายๆ เพียงเรียกเงื่อนไขการวัดที่จัดเก็บไว้ในหน่วยความจำ
application_K0004

รายการ ผลิตภัณฑ์ ที่เกี่ยวข้อง